技術平臺

品質至臻 引領非凡 追求卓越 使命必達

多手性復雜藥物技術平臺

作為全球性的多手性復雜藥物技術開發及優化平臺,我們向全球客戶的產品產業化提供技術服務。本平臺已成功完成了多個項目的工藝開發、中試生產和工藝驗證,其中兩個高難度品種艾日布林和曲貝替定已實現產業化轉化,助力并加速了藥物研發進程。
多手性中心復雜藥物具有多個立體異構體,這些異構體結構相近、性質相近,其手性合成技術、手性分離技術、雜質控制、結構確認和質量研究具有高度的復雜性。我們研發團隊具有豐富的多步驟合成的路線設計和開發能力,熟練運用手性拆分、不對稱合成及分離純化技術,具備強大的工藝優化能力,擁有豐富的雜質樣品獲取手段、精準的質量控制策略和全面的分析方法開發能力,滿足產品產業化要求。多手性中心復雜藥物是具有多個立體異構體的復雜藥物分子。由于這些異構體結構極為相近,理化性質性質相似,因此其開發過程中的結構確認、雜質控制、和質量研究都具有高度的復雜性。我們的研發團隊在開發多手性中心復雜藥物方面具有豐富的路線設計經驗以及合成開發和質量研究能力,熟練并廣泛運用不對稱合成、手性拆分等一系列合成和分離純化技術,同時還具備強大的工藝優化設計和實現能力。平臺可利用先進的雜質樣品獲取手段,全面的分析方法開發方案和技術,迅速建立精準的質量控制策略,滿足多手性中心復雜藥物的技術包開發到產品產業化全方位服務需求。

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