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藥物固態化學研究技術平臺
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藥物固態化學研究技術平臺
皓元醫藥的藥物固態化學研究技術平臺專注于系統研究藥物分子的固體形態,為下游制劑的研發提供系統性、專業性的技術服務。實現了對巴多昔芬、替格列汀、伊盧多啉、依度沙班、阿哌沙班等產品新晶型的開發,在國內處于較高水平。
本平臺采用各種篩選技術獲得藥物可能存在的各類固體形態,采用多種固態分析技術表征各形態的物理化學性質,采用多學科綜合手段評估優勢形態的生物制藥性能,以篩選出適合生產、生物利用度高、利于制劑的優勢藥物晶型或鹽型。我們通過微量晶型/鹽型篩選、快速晶型/鹽型篩選、標準晶型/鹽型篩選等多種技術積累,建立了一個快速高效的晶型/鹽型篩選體系,用少量原料藥就可以達到一個較完整的篩選效果。同時,我們還擁有一整套結晶工藝研究方法,覆蓋了從結晶反應過程參數控制,到后處理中過濾、干燥的過程,以及晶型定量檢測技術等,具備提供更科學的檢測質量標準的能力。
平臺技術
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阿哌沙班 (Apixaban)
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