高活性原料藥 (HPAPI) 開發平臺

皓元醫藥的高活性原料藥（HPAPI）開發平臺是全球性的高活性原料藥開發、研究及生產平臺，該平臺開發了細胞毒類產品、高致敏類產品等高活性原料藥的合成工藝，且產品質量、成本控制和研究速度處于行業內先進水平。
高活性原料藥（HPAPI）比其他原料藥（API）能夠更準確、更具有選擇性的作用于靶點，具有低劑量、高藥效特點。高活性原料藥通常是結構復雜、具有高價值的藥物分子，對研發階段的合成技術、質量研究策略以及研發至生產過程中的密閉隔離技術和保護都有很高的挑戰。我們研發團隊本著QbD的理念，從設計層面進行合理規劃，結合不同高活性藥物的特點，依據GMP及EHS要求，進行高活性原料藥粉體處理系統的系統化集成，可與物料傳遞、凍干、稱量、分裝等設備進行整合，實現完全密閉生產。